Ⅰ 10%葡萄糖注射液的配制方法
首先精密称取葡萄糖 X g,然后用注射用水溶解(只要能完全溶解完葡萄糖就可以了),之后取溶液总量万分之三的活性炭投入葡萄糖溶液,再用钛棒吸收过滤掉,最后就是将其稀释到10%就可以了!整个过程就是所谓的“浓配”和“稀配”!比如你称取110克的无水葡萄糖,到最后你就稀释到1100ml就可以了!我觉得应该是这样吧!
Ⅱ 请问 2ml的2%利多卡因注射液 如何配制
每支利多卡因注射液的规格为:2%*2ml。说明100ml内含利多卡因2g(2000mg);
2ml的利多卡因注射液每支实际就是含利多卡因40mg.不需要配制的。
Ⅲ 各种皮试液的配制方法
备注:药物是否须要皮试及所用皮试液的配制方法请按说明书为准则,原则上原药皮试。
1、青霉素80万U/瓶:50u
80万青霉素加生理盐水溶解至4ml;(20万U/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(2万U/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(2千U/ml)
取上液0.25ml+生理盐水至1ml;(500U/ml)
取上液0.1ml作皮试(即50U)
2、氨苄西林1g/瓶、氯唑西林1g/瓶、氨苄西林钠氯唑西林钠1g/瓶、阿洛西林舒巴坦钠1g/瓶:
以上所需药物加生理盐水溶解至4ml;(250mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(25mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(2.5mg/ml)
取上液0.2ml+生理盐水至1ml;(0.5mg/ml)
取上液0.1ml作皮试(即0.05mg)
皮试结果判断同青霉素。
3、氨苄西林钠氯唑西林钠2g/瓶
以上所需药物加生理盐水溶解至8ml;(250mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(25mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(2.5mg/ml)
取上液0.2ml+生理盐水至1ml;(0.5mg/ml)
取上液0.1ml作皮试(即0.05mg)
皮试结果判断同青霉素。
4、美洛西林舒巴坦钠1.25g/瓶
以上所需药物加生理盐水溶解至5ml;(250mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(25mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(2.5mg/ml)
取上液0.2ml+生理盐水至1ml;(0.5mg/ml)
取上液0.1ml作皮试(即0.05mg)
皮试结果判断同青霉素。
5、阿莫西林舒巴坦钠1. 5g/瓶、派拉西林舒巴坦钠1.5g/瓶
以上所需药物加生理盐水溶解至6ml;(250mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(25mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(2.5mg/ml)
取上液0.2ml+生理盐水至1ml;(0.5mg/ml)
取上液0.1ml作皮试(即0.05mg)
皮试结果判断同青霉素。
6、美洛西林0.5g/瓶、派拉西林0.5g/瓶、氨苄西林0.5g/瓶
以上所需药物加生理盐水溶解至2ml;(250mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(25mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(2.5mg/ml)
取上液0.2ml+生理盐水至1ml;(0.5mg/ml)
取上液0.1ml作皮试(即0.05mg)
皮试结果判断同青霉素。
7、长效西林(苄星青霉素)120万U/瓶:
长效西林+生理盐水5.8ml溶解;(20万U/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(2万U/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(2千U/ml)
取上液0.25ml+生理盐水至1ml;(500U/ml)
取上液0.1ml作皮试(即50U/0.1ml)
皮试结果判断同青霉素。
8、普鲁卡因:
普鲁卡因40mg/支,浓度为0.25%;
取0.125ml+生理盐水至1ml;
取上液0.1ml作皮试(即0.25mg)
皮试结果判断同青霉素。
9、先锋铋1g/瓶、头孢替唑1g/瓶:
以上所需药物加生理盐水溶解至4ml;(250mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(25 mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(2.5mg/ml)
取上液0.2ml+生理盐水至1ml;(0.5mg/ml)(500ug/ml)
皮试时取0.1ml(即50ug/0.1ml)
皮试结果判断同青霉素。
10、头孢拉定0.5g/瓶、头孢呋新钠0.5g/瓶、头孢地嗪钠0.5g/瓶、头孢派酮钠舒巴坦钠0.5g/瓶、头孢唑林钠0.5g/瓶:
以上所需药物加生理盐水溶解至2ml;(250mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(25 mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(2.5mg/ml)
取上液0.2ml+生理盐水至1ml;(0.5mg/ml)(500ug/ml)
皮试时取0.1ml(即50ug/0.1ml)
皮试结果判断同青霉素。
11、头孢曲松1.5g/瓶、头孢曲松舒巴坦钠1.5g/瓶
以上所需药物加生理盐水溶解至6ml;(250mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(25 mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(2.5mg/ml)
取上液0.2ml+生理盐水至1ml;(0.5mg/ml)(500ug/ml)
皮试时取0.1ml(即50ug/0.1ml)
皮试结果判断同青霉素。
12、头孢他定舒巴坦钠0.75g/瓶
以上所需药物加生理盐水溶解至3ml;(250mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(25 mg/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(2.5mg/ml)
取上液0.2ml+生理盐水至1ml;(0.5mg/ml)(500ug/ml)
皮试时取0.1ml(即50ug/0.1ml)
皮试结果判断同青霉素。
13、破伤风抗毒素(TAT)1500 U/支:(教科书)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(150U/ml)
取上液0.1ml作皮试;(即15U)
20分钟观察结果,如为阴性可一次性注射,如为阳性者,则行脱敏疗法。
阴性:局部无红肿、无异常反应。
阳性:皮丘红肿,硬结直径大于1.5cm,红晕范围直径超过4cm,有时出现伪足或有痒感,全身过敏性反应同青霉素过敏反应大致相同。
脱敏疗法方法:
第一次:取TAT0.1ml+生理盐水至1ml肌肉注射;
第二次:取TAT0.2ml+生理盐水至1ml肌肉注射;
第三次:取TAT0.3ml+生理盐水至1ml肌肉注射;
第四次:取余液+生理盐水至1ml肌肉注射。
每隔20分钟注射一次,在脱敏过程中密切观察病人的反应。如病人有气促、面色苍白、紫绀、荨麻疹及头晕、心跳等不适时,应即停止注射并从速处理并报告医生。
14、细胞色素C15mg/支/2ml:
取细胞色素C 0.1ml+生理盐水至1ml;(0.75mg/ml)
取上液0.1ml作皮试(即0.07mg)
局部红肿,直径大于1cm,有丘疹者为阳性
15、链霉素1g(100万U/瓶):
链霉素100万U+生理盐水至3.5ml(共4ml)(25万U/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(2.5万U/ml)
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(2500万U/ml)
取上液0.1ml作皮试(即2500U)
(皮试结果判断同青霉素。链霉素过敏性休克抢救措施同青霉素过敏性休克抢救措施,因链霉素可与钙离子铬合,从而使链霉素的毒性症状减轻或消失。故需备10%葡萄糖酸钙注射液静脉注射)
16、糜蛋白酶4000U/瓶
糜蛋白酶4000U/瓶+生理盐水5ml溶解;(800U/ml)
取上液0.5ml+生理盐水至1ml;(40U/ml)
取上液0.1ml作皮试(即4U)
(肌注者需皮试;皮试结果判断同青霉素。)
17、B1注射液10mg/瓶/2ml
取上液0.1ml+生理盐水至1ml;(0.5mg/ml)
取上液0.1ml作皮试 (0.05mg/ml)
(皮试结果判断同青霉素)
18、结核菌素 50U/支/ml
取上液0.1ml作皮试(5U/ ml)
皮试时于左手注入试敏液,右手注入生理盐水作对照。48-72小时观察结果
阴性:皮肤硬结小于5mm
阳性:皮肤硬结5-10mm(+)
皮肤硬结10-15mm(++)
皮肤硬结15-20mm(+++)
皮肤硬结大于20mm或局部出现水疱或坏死者为(++++)
应向病人解释结素试验阳性仅表明曾有结核
19、碘过敏试验:(30%泛影葡胺)(凡是造影者须做该试验)
A、取60%泛影葡胺(欧乃派克)0.5ml加生理盐水至1ml缓慢静脉注射。
B、专用30%泛影葡胺试敏剂(1ml)缓慢静脉注射。
密切观察15分钟。如病人有恶心、呕吐、手足麻木感和(或)出现荨麻疹者即为阳性反应。
20、鲑鱼降钙素注射液 50单位(10μg/支)
1、1ml注射器取0.2ml原液用生理盐水稀释至1ml;
2、取上液0.1ml(即1单位)皮下注射。
观察15分钟看结果。结果判断同青霉素。
21、破伤风抗毒素(TAT) 1500单位/支(现说明书要求)
1、0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液,
2、取上液0.05ml在前掌侧皮内注射。
观察30分钟看结果。结果判断:阴性:注射部位无明显反应者,可在严密观察下直接注射抗毒素。阳性:注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润,特别是形似伪足或有痒感者。
破伤风抗毒素脱敏疗法方法:
取TAT原液0.2ml稀释至2ml,分小量数次作皮下注射,每次注射后观察30分钟;
第一次:取上液0.2ml皮下注射,观察无紫绀、气喘或显着呼吸短促、脉搏加速即可注射第二次;
第二次:取上液0.4ml皮下注射,如无反应则可注射第三次;
第三次:取上液0.8ml皮下注射,如无反应则可注射第四次
第四次:取所有余液(含安瓿中未稀释的抗毒素全量)作皮下或肌肉注射。
有过敏史或过敏试验强阳性者,应将第一次注射量和以后的递增量适当减少,分次注射,以免发生剧烈反应。门诊病人注射后须观察30分钟始可离开。
青霉素过敏试验法:
1、评估:
1)仔细询问过敏史,如有青霉素过敏史则停止该项试验。有其他药物过敏史或变态反应疾病史应慎用。
2)曾使用青霉素,停药3天(TAT7天)后再次使用,或在使用过程中改不同批号的制剂时,需要重做皮试,确定结果为阴性才能继续用药。
2、计划:
1)用物准备:必需备0.1%盐酸肾上腺素,(其他略)
2)病人准备:A、病人不宜空腹进行皮试,因个别人于空腹时注射用药会发生眩晕、恶心等反应,宜与过敏反应相混淆。B、让病人了解注射目的,懂得观察期间不可随意离开;不可搔抓或揉按皮试局部;如有异常随时告知医护人员。
3、实施:
1)配制方法(略)
2)皮内试验:于前臂内侧皮内注射皮试液0.1ml,20分钟后观察皮试结果。皮试结果判断标准:
阴性:皮丘无改变,周围不红肿,无红晕、无自觉症状。
阳性:皮丘隆起增大,出现红晕,直径大于1cm,周围有伪足伴局部痒感;严重时可有头晕、心慌、恶心,甚至发生过敏性休克。
3)皮试结果阳性者不可使用青霉素,并要在病历、医嘱单、床头卡和注射单上加以注明,以及将结果告知病人及其家属。如对皮试结果有怀疑的,应在对侧前臂内注射生理盐水0.1ml,以作对照,确认青霉素皮试结果为阴性方可用药。
过敏性休克的急救措施:
1、立即停药,使病人平卧。
2、立即皮下注射0.1%肾上腺素1ml,小儿酌减。症状如不缓解,可每隔半小时皮下或静脉注射该药0.5ml。直至脱离危险期。
3、给予氧气吸入,改善缺氧症状。呼吸受抑制时,应立即进行人工呼吸,并使用呼吸兴奋剂。喉头水肿引致窒息时,应尽快实行气管切开。
4、根据医嘱静脉注射地塞米松5-10mg,应用抗组胺类药,如盐酸异丙嗪等。
5、静脉滴注10%葡萄糖溶液或平衡液扩充血容量。血压仍不回升,可按医嘱加入多巴胺等。
6、若心跳骤停,则立即进行复苏抢救。
7、密切观察病情,记录病人呼吸、脉搏、血压、神志和尿量等变化
Ⅳ 注射液配制需要注意那些方面
所用器具必须消毒,计量配比合适,配制时间要在规定的范围内。
Ⅳ 注浆夜水性和油性加一起,怎么配比效果好
最佳答案:水性注浆液的特点是发泡快,能够快速堵住漏水点,缺点是它会收缩。 油性注浆液的特点是发泡慢,但是膨胀率大,不收缩,可以在施工的过程中使用水性...
Ⅵ 知道VC注射液怎么配的吗
1)VC注射液(很多药点没有卖的)+VE+
珍珠粉
+柠檬:
只要柠檬不过量(过量会有些刺激,特别是
干性皮肤
),应该会有些帮助.
2)橄榄油+VC注射液:可以用,橄榄油对干性皮肤是有好处的;
3)激光:
去斑
作用是较明显的,但因为这项技术应用在美容上时间不长,长期的后果还没有定论,我也不敢随便说。
去
死皮
不是没必要,角质过多也不好。但是要根据自己的皮肤决定要不要去、多久去一次、用什么方法和产品去。另外不要光看当时的现象——下面是答案哦,看MM猜对了没?
其实搓下来的就是MM刚涂到脸上的DD呀!这是一种
高分子聚合物
,(怎么说呢?——有一点象胶水),当产品涂到脸上后,随着水分蒸发,会逐渐成膜,然后再被MM们当成死皮搓下来。
说到底,是一种假象。
“我是
油性皮肤
,怎样才能使我的皮肤不油?”
天哪!MM你难住我了。要是能解决这个问题我就发财了!
皮脂是由
皮脂腺
分泌出来的,主要含有脂肪酸和甘油三
脂肪酸酯
等。它具有润滑皮肤和毛发、防止体内水分的蒸发和抑制细菌的作用,还有一定的保温作用。
当皮脂排出达到一定量,且在皮肤表面扩展到一定厚度时,就减缓或停止皮脂分泌,这一量叫饱和皮脂量。此时如将皮肤表面上的皮脂除去,则皮脂腺又迅速排泄皮脂,表面上的皮脂从除去至达到饱和皮脂量,大约需要2~4h。皮脂分泌量因身体部位各异而有所不同,皮脂腺多的头部、面部、胸部等的皮脂分泌量较多,手脚较少。从性别和年龄上看,皮脂排泄在
儿童期
较少;由于性内分泌的刺激,在接近青春期迅速增加,到了青春期及其以后一段短的时期,则比较稳定;到老年时,又有下降,尤以女性更甚。从季节上讲,夏季比冬季分泌量大,而且20~30℃时分泌量最大。同时,分泌量也受营养的影响,过多的糖和
淀粉类食物
使皮脂分泌量显着增加,而脂肪的影响则较小。
所以,对于油性皮肤,我想:
1)还是要从内部调理入手;
2)使用一些控油的产品,它们可以让你看起来不会那么油光光的。(当然,并不能改变你的肤质)
3)多想想油性皮肤的好处吧:至少我们(我也是偏油性的皮肤)上年纪后不容易长皱纹呀!
深圳的天气说热就热起来了,下面说说防晒吧:
1)首先,我觉得(个人看法哦),防晒效果和清爽感是有矛盾的,现在市面上所谓的清爽防晒产品,其防晒效果要比产品上标明的打折扣,就是吧高
SPF值
的当低一些的用.
2)关于
防晒指数
:
应选择同时含有阻止紫外线强度(PA和SPF)两种指数的化妆品。(SPF相对紫外线UVB的防护指数,PA指对紫外线UVA的防护指数。)
SPF值,亦即防晒系数,可这样计算:SPF值×15=防晒时间(分钟数).一般黄种人皮肤平均能抵挡阳光15分钟而不被灼伤,那么使用SPF15的防紫外线光用品,便有约225分钟(15分钟×SPF15)的防晒时间。日常护理、外出购物、逛街可选用SPF5—8的防晒用品,外出游玩时可选用SPF10—15的防晒用品。游泳或做日光浴时用SPF20—30的防水性防晒用品。
PA+指数适用于室内及普通日间防晒;PA++适用于户外活动及干燥环境,PA+++适用于长时间户外活动使用;
3)要注意产品上标的数字是否说明是防晒指数
比如市面上有一款防晒产品上标着130,不过JM们仔细看,它这130可没说是SPF值呀.我还没见过哪家的防晒做到SPF是130的呢.
Ⅶ 注射剂的制备方法
配制原料的形式:
①以中药中提取的单体有效成分为原料
②以中药中提取的有效部位为原料
③中药中提取的总提取物为原料(现状)
(一)中药材的预处理
药材原料必须确定品种与来源,鉴定符合要求后,预处理(挑选、洗涤、切制、干燥、粉碎、灭菌)。
(二)中药注射用原液的制备
1、要求:最大限度地除去杂质,保留有效成分。
2、提取与纯化路线选择依据:
(1)根据处方组成中药物所含成分的基本理化性质;
(2)结合中医药理论确定的功能主治与现代药理研究;
(3)处方的传统用法、剂量;
(4)制成注射剂后应用的部位与作用时间。
3、用途: 蒸馏法是制备注射用水最可靠最经典的方法。药典要求供蒸馏法制备注射用水的水源应为纯化水,故原水需经过滤、除离子等过程纯化后方可使用。
注射用水的制备工艺流程:
(1)原水处理。原水通常为经过预处理的自来水,其质量应符合国家关于生活饮用水的卫生标准。原水中含有悬浮微粒、可溶性无机盐、有机物、微生物、热原及挥发性气体等杂质,必须经处理成为纯化水后方可作为蒸馏法制备注射用水的水源。原水处理方法有离子交换法、电渗析法和反渗透法。
①离子交换法 离子交换法处理原水是通过离子交换树脂进行的。最常用的离子交换树脂是732苯乙烯强酸性阳离子交换树脂和717苯乙烯强碱性阴离子交换树脂。一般采用阳离子树脂床、阴离子树脂床、混和树脂床串联的组合方式,在阳离子树脂床后加一脱气塔,除去水中二氧化碳,以减轻阴离子树脂的负担。此法 所得水化学纯度高,比电阻可达100万ω。cm以上,设备简单,节约燃料和冷却水,成本低;离子交换一段时间后树脂老化,出水质量不合格,可用酸碱液将树 脂再生后继续使用。
②电渗析法 电渗析法是依据离子在电场作用下定向迁移和交换膜的选择透过性而除去离子的。此法不需消耗离子交换树脂再生所用的酸和碱,较离子交换法经济,但制得的水纯度较低,比电阻一般为5万~10万ω。cm;
③反渗透法 在u形管内设置一个半透膜,半透膜两侧分别放入盐溶液和纯水,纯水一侧的水分子通过半透膜向盐溶液一侧转移,使盐溶液液面升高,此为渗透过程(osmosis)。两侧液柱的高度差形成的压力即为此盐溶液具有的渗透压。若在盐溶液上施加一个大于该盐溶液渗透压的压力,则盐溶液中的水分子向 纯水一侧渗透,达到盐、水分离,此为反渗透(reverse osmosis)。反渗透法纯化原水一般选用的半透膜膜材为醋酸纤维膜和聚酰胺膜。
(2)蒸馏。小量生产一般用塔式蒸馏水器,主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器三部分。大量生产时,常用多效蒸馏水器或气压式蒸馏水器。制备注射用水的蒸 馏水器,应安装有效的隔沫装置,以确保不带入热原。(3)注射用水的收集与贮存。弃去初馏液,检查合格后采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统收集,在 80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下无菌状态下贮存,并于制备12h内使用。 1、物理检查
①外观:安瓿的身长、身粗、丝粗、丝全长等符合规定;外观无歪丝、歪底、色泽、麻点、砂粒、疙瘩、细缝、油污及铁锈粉色等。
②清洁度:将洁净烘干的安瓿,灌入合格的注射用水,封口。经检查合格者用121℃、30分钟热压灭菌,再检查澄明度应符合规定。
③耐热性:将洗净的安瓿,灌注射用水,熔封,热压灭菌后检查安瓿破损率,1~2ml的安瓿不超过l%,5~20ml安瓿不超过2%.
2、化学检查
①耐酸性:取安瓿110支,洗净烘干,灌入0.01mol/l盐酸液至正常装量,封口,剔除含玻璃屑、纤维及白点等异物的安瓿,置121℃热压灭菌30分钟,取出检查,全部安瓿均不得有易见的脱片。
②耐碱性:取安瓿220支洗净,烘干,分别注入0.004%氢氧化钠溶液至正常装量,熔封,剔除含有玻璃屑、纤维及白点等异物的安瓿,121℃热压灭菌30分钟,取出检查,全部安瓿均不得有易见到的脱片。
③中性检查:取安瓿11支,用煮沸过的冷蒸馏水洗净。10支安瓿中注入甲基红酸性溶液至正常装量,熔封。另1支安瓿注入甲基红酸性溶液10ml与0.1mol/l氢氧化钠液0.1ml混合液至正常装量,熔封。将上述10支安瓿121℃热压灭菌30分钟,放冷,取出与未经热压的安瓿内溶液比较,其色不得相同或更深。 (1)稀配法:将原料加入所需的溶剂中一次配成注射剂所需浓度。本法适用于原料质量好,小剂量注射剂的配制。
(2)浓配法:将原料先加入部分溶剂配成浓溶液,加热溶解过滤后,再将全部溶剂加入滤液中,使其达到规定浓度。本法适用于原料质量一般,大剂量注射剂的配制。
①配成浓溶液可用热处理与冷藏法保证质量,亦称变温法,注射液中的某些高分子杂质,如树脂、鞣质等如未除尽,在水中呈胶体状态,不易凝聚和沉淀,但经加热处理,煮沸30分钟或115℃加热15~20分钟,能破坏其胶体状态而使之凝聚,再在0℃~4℃冷藏24小时,又能降低其动力学稳定性,使沉淀析出,即可滤过除去杂质。
②几种原料的性质不同,溶解要求有差异,配液时可分别溶解,在混合,最后加溶剂至全量。 滤过是保证注射液澄明的重要操作,一般分为初滤和精滤。如药液中沉淀物较多时,特别加活性炭处理的药液须初滤后方可精滤。以免沉淀堵塞滤孔。
常用于初滤的滤材有:滤纸、长纤维脱脂棉、绸布、绒布、尼龙布等。常用的滤器有:三角玻璃漏斗、布氏漏斗、滤棒。精滤常用滤器有:垂熔玻璃漏斗、微孔滤膜及滤器等。砂滤棒适用于大生产初滤(粗滤);垂熔玻璃滤器G3常压过滤,G4加压或减压过滤,G6灭菌过滤,此类滤器可热压灭菌,用后要用水抽洗,并以清洁液或1%~2%硝酸钠硫酸液浸泡处理;板框压滤机用于大生产预滤;微孔滤膜用于精滤(0.45~0.8μm)或无菌过滤(0.22~0.3μm)。滤过方式有三种:
(1)自然滤过:通常采用高位静压滤过装置。该装置适用于楼房,配液间和储液罐在楼上,待滤药液通过考试,大收集整理管道自然流入滤器,滤液流入楼下的贮液瓶或直接灌入容器。利用液位差形成的静压,促使经过滤器的滤材自然滤过。此法简便、压力稳定、质量好,但滤速慢。
(2)减压滤过装置:是在滤液贮存器上不断抽去空气,形成一种负压,促使在滤器上方的药液经滤材流入滤液贮存器内。
(3)加压滤过装置:系用离心泵输送药液通过滤器进行滤过。其特点是:压力稳定、滤速快、质量好、产量高。由于全部装置保持正压,空气中的微生物和微粒不易侵入滤过系统,同时滤层不易松动,因此滤过质量比较稳定。适用于配液、滤过、灌封在同一平面工作。
不论采用何种滤过方式和装置,由于滤材的孔径不可能完全一致,故最初的滤液不一定澄明,需将初滤液回滤,直至滤液澄明度完全合格后,方可正式滤过,供灌封。 (1)垂熔玻璃滤器:吸附性低,不影响药液的pH,易清洗,但价格高,易破。3号滤器用于常压、4号用于减压或加压,6号用于无菌滤过。
(2)沙滤棒:价廉易得,但易脱砂,对药液的吸附性强,难清洗,适用于大生产中的初滤。注射剂生产中常用中号(500~300ml/min)
(3)板框式压滤机:面积大,截留量多,可用于粘性大、滤饼可压缩的各种物料的过滤,特别适用于含少量微粒的待滤液,在注射剂生产中多用于预滤,缺点是装配和清洗麻烦,容易滴漏。
(4)微孔滤膜:微孔孔径小,截留能力强;孔径大小均匀,无颗粒泄露;滤速快;没有介质迁移,不影响药液的pH;吸附性小,不影响主药的含量;用后弃去,无污染。但易堵塞,有些滤膜化学性质不理想。 灌封包括药液的灌注和容器的封口。灌封间是无菌制剂生产的关键区域,其洁净度要求特别严格,应达到100级。
(一)注射液的灌装
为了保证注射剂使用时有足够的剂量,以补偿在给药时由于瓶壁粘附和注射器及针头在吸液时造成的损失,安瓿中注射液的实际灌注量应等于标示量加上附加量。《中国药典》对注射剂附加量的规定见表10-5(P259)。
灌注时要求做到:
(1)装量准确,每次灌注前必须先校正灌注器容量,试灌若干支,按照《中国药典》规定的“注射剂的装量检查法”进行检查,符合规定后再行灌注;
(2)灌注时应注意尽量不使灌注针头与安瓿颈内壁碰撞,以免玻屑落入安瓿;
(3)药液不可粘附在安瓿颈壁上,以免产生焦头或爆裂。
灌装方法:手工灌装与机器灌装。
常用的灌注器有:手工竖式灌注器、手工横式灌注器、双针或多针灌注器、电动灌封机等。
若需充入惰性气体以防药液氧化时,要让惰性气体完全置换掉安瓿中的空气,一般认为2次充气比1次充气的效果好。
(二)注射液的熔封
1、要求:安瓿的熔封应严密,无缝隙、不漏气;安瓿封口应长短一致,颈端应圆整光滑,无尖锐易断的尖头及易破碎的球状小泡。
2、方法:
(1)手工熔封:单火焰法与双火焰法,属“拦腰封口” ,小量生产。
(2)机器熔封:多采用自动安瓿灌封机,为顶端自然熔封。但目前多采用拉封法,大量生产时,操作方便,生产效率高。
灌装与封口时,一些主药遇空气易氧化的产品,要通入惰性气体置换安瓿中的空气。常用的有氮气与二氧化碳。 注射剂
按分散系统,注射剂可分为四种类型:
1、溶液型注射剂对于易溶于水且在水中稳定的药物,可制成水溶液型注射剂,如氯化钠注射液、葡萄糖注射液等。有些在水溶液中不稳定的药物,若溶于油,可制成油溶液型注射液,如黄体酮注射液。根据分子量的大小又可将其分为低分子溶液型注射剂和高分子溶液型注射剂。
2、混悬型注射剂水难溶性药物或注射后要求延长药效的药物,可制成水或油混悬液,如醋酸可的松注射液。这类注射剂一般仅供肌内注射。溶剂可以是水,也可以是油或其他非水溶剂。
3、乳剂型注射剂水不溶性液体药物或油性液体药物,根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂,例如静脉注射脂肪乳剂等。
4、注射用无菌粉末注射用无菌粉末亦称粉针,系将供注射用的无菌粉末状药物装入安瓿或其他适宜容器中,临用前加入适当的溶剂(通常为灭菌注射用水)溶解或混悬而成的制剂。例如遇水不稳定的药物如青霉素G的Na盐和K盐的无菌粉末。 中药注射剂系指从中药材中提取的有效成分,经采用现代科学技术和方法制成的可供注入体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液,以及供临用前配制溶液的灭菌粉末或浓缩液。
注射剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
一、注射剂所用的溶剂包括水性溶剂、植物油及其他非水性溶剂等。最常用的水性溶剂为注射用水,亦可用氯化钠注射液或其它适宜的水溶液。
常用的油溶剂为麻油、茶油等,除应符合各该油项下的规定(见本药典正文)外,并应精制使符合下列规定。
(1)应无异臭、无酸败味;除另有规定外,色泽不得深于黄色6号标准比色液,在10℃时应保持澄明。
(2)碘值为79~128;皂化值为185~200;酸值不大于0.56。
其他溶剂必须安全无害,用量应不影响疗效。
二、配制注射剂时,可按药物的性质加入适宜的附加剂。附加剂如为抑菌剂时,用量应能抑制注射液内微生物的生长。常用的抑菌剂与用量(g/ml)为0.5%苯酚,0.3%甲酚,0.5%三氯叔丁醇等。加有抑菌剂的注射液,仍应用适宜的方法灭菌。注射量超过5ml的注射液,添加的抑菌剂必须特别审慎选择。供静脉(除另有规定外)或椎管注射用的注射液,均不得添加抑菌剂。
三、除另有规定外,容器应符合国家标准中有关药用玻璃容器的规定。容器胶塞应符合有关规定。
四、配制注射液时,灌注的药液必须澄明,容器应洁净干燥后使用。
配制注射用油溶液时,应先将精制的油在150℃干热灭菌1~2小时,并放冷至适宜的温度。
除另有规定外,注射用混悬液中药物的细度应控制在15μm以下,15~20μm(间有个别20~50μm)者不得超过10%。
供直接分装成注射用无菌粉末的原料药应无菌,凡用冷冻干燥法者,其药液应无菌,灌装时装量差异应控制在±4%以内。
五、注射剂在配制过程中,应严密防止变质与污染微生物、热原等。已调配的药液应在当日内完成灌封、灭菌,如不能在当日内完成,必须将药液在不变质与不易繁殖微生物的条件下保存;供静脉及椎管注射用的注射剂,更应严格控制。
六、接触空气易变质的药物,在灌装过程中,容器内应排除空气,填充二氧化碳或氮等气体后熔封。
七、熔封或严封后,可根据药物的性质选用适宜的方法灭菌,必须保证成品无菌。
八、熔封的注射剂在灭菌时或灭菌后,应采用减压法或其他适宜的方法进行容器检漏。
九、注射剂应按规定的条件遮光贮藏。
Ⅷ 脂肪乳注射液的制备过程水和油为什么可以相容
没有相溶,只是形成了较为均匀的油水乳浊液。
这个里面用到的超声波具有很高的能量,会使油分子发生剧烈的震荡,形成很小的油颗粒,这样溶于水中,就会形成比较稳定的乳浊液。
Ⅸ 注射剂药液的配制方法有哪两种方法
你好!!看你管用手法一般如下一.皮试液的浓度为500μg/ml。配制时取与处方中药品同厂家、同批号的头孢菌素类一支,用0.9%氯化钠注射液按5倍或10倍稀释法稀释到500μg/ml。
例如:当头孢菌素类药物的装量为1g/支时,可按下列方法稀释。
1、于内含头孢菌素类药物1g的瓶内注入0.9%氯化钠注射液4ml,则每1ml含头孢菌素类药物250mg;
2、取上溶液1ml,加0.9%氯化钠注射液4ml,则1ml内含头孢菌素类药物50mg;
3、取上溶液0.5ml,加0.9%氯化钠注射液4.5ml,,则1ml内含头孢菌素类药物5mg;
4、再取上溶液0.5ml,加0.9%氯化钠注射液4.5ml,则1ml内含头孢菌素类药物500μg ,即配成皮试液。
二.头孢唑林钠皮试药液配制
1.剂量: 50mg
2.方法: 取原药1瓶0.5g注入生理盐水稀释至2ml,每ml含250mg
取0.2ml上液加生理盐水至1ml,每ml含50mg.
取0.1ml上液加生理盐水至1ml,每ml含5mg.(500mg).
取0.1ml(含50mg)做皮内注射.
头孢拉定或头孢派酮皮试药液配制
1.剂量: 33mg
2.方法: 取原药1瓶1g注入生理盐水稀释至3ml,每ml含33万单位.
取0.1ml上液加生理盐水至1ml,每ml含3万单位
取0.1ml上液加生理盐水至1ml,每ml含3300单位.
取0.1ml上液加生理盐水至1ml,每ml含330单位.
取0.1ml(33单位)做皮内注射.
头孢噻肟钠或头孢曲松钠皮试药液配制
1.剂量: 50mg
2.方法: 取原药1瓶1g注入生理盐水稀释至4ml,每ml含250mg
取0.2ml上液加生理盐水至1ml,每ml含50mg
取0.1ml上液加生理盐水至1ml,每ml含5mg[50mg]。
取0.1ml(50mg)做皮内注射.
注意药品剂量的变化,但是皮试液浓度(0.1ml(50vg))并没有变化,配制皮试的时候,只是首次添加的生理盐水呈现倍数关系。
掌握一个技巧,0.5g/支, + NS 2ml,取0.2,0.1,0.1。
0.75g/支, + NS 3ml,取0.2,0.1,0.1。
1.0g/支, + NS 4ml,取0.2,0.1,0.1。