面部填充剂是什么

⑴ 童颜针是什么

近几年随着面部注射美容技术的发展，各种面部注射填充材料也相继问世，包括：肉毒毒素，胶原蛋白类，透明质酸，聚左旋乳酸填充剂等。其中聚左旋乳酸（Poly L-lactic acid , PLLA）填充剂，也就是俗称的“童颜针”，是最近市场上特别热的一款面部注射填充材料，国内忽然在一夜之间出来好多生产“童颜针”的厂家，有朋友拿着国内的一些“童颜针”的资料给我看，在他们看来似乎只要含有聚左旋乳酸的填充材料，就叫“童颜针”。笔者作为一个研究多年医用高分子材料的学者，觉得有必要就聚左旋乳酸填充材料做一个科普，为真正的“童颜针”正本清源。

一、 聚左旋乳酸（PLLA）简介

聚左旋乳酸（PLLA）是最重要医用生物降解高分子材料之一，它由可再生资源如谷物或植物秸秆等发酵得到乳酸，然后通过缩聚（形成低分子量预聚物）、热解聚（形成丙交酯）、开环聚合等过程，最后得到可生物降解的聚合物。由于PLLA是以乳酸为原料经化学合成的一类高分子材料，具有良好的生物相容性和生物降解性。PLLA在人体内经水解成为乳酸，乳酸通过人体的三羧酸循环最终代谢为二氧化碳和水，再通过呼吸道、大小便、汗液等排出体外，所以PLLA对人体是非常安全的。近年来，PLLA在医学方面的应用研究已经成为最大的热门，包括：药物缓释系统，骨科内固定，医用缝合线，组织工程，面部填充剂，可吸收的心脏支架等。

聚左旋乳酸在人体的水解，受到材料本身的物理和化学特性影响非常大，包括：PLLA的特性粘数、分子量的大小及分布、结晶度、材料的形状和大小等因素。根据不同医学材料应用的要求，必须要合成出不同结构和性能的PLLA材料，例如药物缓释系统，需要分子量一般只有1-3万道尔顿，这样低分子量的PLLA在人体完全水解吸收只需数天时间，而骨科内固定材料需要的分子量为50-80万道尔顿之间，这样高分子量的PLLA在人体内完全降解需要2-3年的时间。因此，不同的医学应用需要不同性能的PLLA材料，这一点正是我们在研发可吸收医疗器械的设计与开发中需要大量实验来进行验证的主要原因。

二、 注射用聚左旋乳酸填充剂（童颜针）的产品特点和作用机理

注射用聚左旋乳酸填充剂（童颜针）不同于玻尿酸和胶原蛋白填充剂，它不是单纯的物理填充，而是通过刺激宿主的免疫反应，吸引皮下大量的巨噬细胞和其他免疫细胞，这些细胞可以产生趋化因子和细胞因子，导致成纤维细胞的增值及其肌成纤维细胞的分化，合成大量的胶原蛋白，从而恢复皮下容量，弥补胶原的流失。要达到这样的临床效果必须对聚左旋乳酸的物理和化学特性有着严格的要求：（1）具备特定的分子量及空间结构，在人体内完全吸收至少持续9个月以上，否则就达不到持续刺激胶原蛋白生成的效果；（2）聚左旋乳酸微球和颗粒有尺寸的要求。人体的巨噬细胞为大小为25-30微米，巨噬细胞每小时摄取高达25%的异物体积，如果注射的聚左旋乳酸颗粒小于30微米，进入人体后会立即被巨噬细胞吞噬，不但起不到刺激胶原产生的作用，而且这些巨噬细胞会相互融合，形成异物肉芽肿，而异物肉芽肿，也是植入性皮肤填充剂常见的一种非过敏慢性炎症反应，临床处理往往比较棘手。

目前全球通过美国FDA认证的唯一一款注射用聚左旋乳酸填充剂的商品名为Sculptra和Sculptra Aesthetic（Dermik实验室，赛诺菲-安万特公司，美国新泽西州布里奇沃特的公司），Sculptra最早是在2004年被美国FDA批准应用于艾滋病人的面部填充材料，后经过几年的临床应用，其安全性和有效性得到广泛的认可，于2009年被FDA批准用于人体美学填充，经过近10年的发展，该产品现在在欧美和亚洲很多国家广泛使用，其产品的有效性被证实可以持续25个月以上，但是目前该款产品仍然未获得中国NMPA的批准，所以国内包括很多专业的医生对该产品也了解不多。我们先看一下文献关于Sculptra产品的描述：

这一段文字清楚地表达了注射用聚左旋乳酸填充剂的形成，必要满足以下条件：

（1）必须是冻干粉形式存在，不能以水溶液或含水的凝胶提供，原因很简单，聚左旋乳酸碰到水是要水解的，以水溶液或凝胶的存在形式会使聚乳酸水解产生大量的乳酸，注射到人体会改变局部皮肤的微环境，增加炎症反应的程度，所以目前宣传的以水溶液或者凝胶形式提供聚左旋乳酸填充剂是非常不科学的。而且Sculptra产品要求在用注射水溶解后72小时内必须用完，主要就是防止其水解。

（2）聚左旋乳酸填充剂的微球或微粒大小必须严格控制在40-63微米，大于40微米是为了防止填充剂微球或微粒被人体内的巨噬细胞所吞噬，而且还可以避免突破到皮下的毛细血管壁。人体面部皮下充满了毛细血管网，毛细血管的直径在7-9微米之间，颗粒粒径在在3-10微米的童颜针填充物，将其注射到面部不但起不到任何刺激胶原生成的作用，反而只会增加异物肉芽肿的形成，严重的甚至会因注射进入毛细血管而导致血管栓塞，从而引发相当危险的并发症。Sculptra选择大于40微米的粒径可避免上述危险的发生，但是为什么又要小于63微米呢？这是为了满足注射通针性的要求，目前面部注射是用26G针头，如果大于63微米，将会影响其通针性。

（3）聚左旋乳酸填充剂（童颜针）是一种生物刺激剂，并利用宿主反应发挥其作用，因此其作用不是即刻产生的，需要一个缓慢的病理生理反应过程，其产品注射后往往需要2-3个月以后才能缓慢发挥作用，到6个月左右才能发挥出最佳效果，显效时间可以持续到25个月，如果需要即刻产生效果的，那它就只是一个物理填充剂。

全球目前只有美国的Sculptra获得FDA认证，其产品经过大量的基础和临床研究和应用，关于Sculptra的文献已经达数千篇。Sculptra冻干粉成份包括：聚左旋乳酸150mg，羧甲基纤维素钠90mg，无热源甘露醇127.5mg。其中聚左旋乳酸微球是活性物质，其在人体内主要是通过慢性炎症性组织反应，产生包裹和纤维化，这一过程是没有药理作用，所以Sculptra属于医疗器械，羧甲基纤维素钠属于混悬剂，其作用是保证在溶解的时候，是聚左旋乳酸微球能够均匀分散在溶液中，甘露醇是常见的药物辅料，其作为冻干赋形剂应用于Sculptra。

三、 国内童颜针研究现状

目前我国对于对童颜针的研究还非常薄弱，由于童颜针的材料合成工艺要求高，生产工艺复杂，需要大量的基础性临床前研究，更需要生物材料、高分子材料、药剂学、生物医学工程和医学的跨学科研究。我们在做关于童颜针的研究时，必须要以Sculptra作为金标准对照，包括产品的成份和工艺，原料的物理和化学特点等等，否则很难获得有效性和安全性的对照。而国内一些公司，在不了解童颜针应用于医学美容的基本原理、产品成份和使用特点及禁忌的情况下，利用普通消费者甚至一些医生不懂聚左旋乳酸材料和童颜针的产品知识，用完全不具备童颜针效果的聚左旋乳酸来面部填充剂或者水光针产品，夸大宣传效果，大力推广，殊不知使用这样的产品有百害而无一利。

依托于国家生物医学材料工程技术研究中心（四川大学）这一国家级生物材料研发平台，本课题组经过20余年的潜心研究，成功研发了医用聚左旋乳酸材料及用于面部填充的聚左旋乳酸填充剂，并获得国家授权发明（专利名称：一种可注射左旋乳酸微球的制备方法，专利号ZL201810972205.4），这是国内唯一获得授权的关于注射用聚左旋乳酸填充材料的发明专利。通过与普丽妍（南京）医疗科技有限公司合作，已经完成注射用聚左旋乳酸填充剂的中试，目前正在进行临床研究，不久的将来，该款产品将获得国家三类医疗器械注册证。

⑵ 填充粉的正确使用方法

填充粉的正确使用方法：

用洗面奶洁面将面部填充粉放在桌子上轻轻敲下，把面部填充粉敲到瓶子底部，以免打开瓶子后，面部填充粉的粉末乱飞。

打开面部填充粉的盖子，取适量面部填充粉，将面部填充粉和爽肤水混匀涂抹在面部。轻轻的以打圈的方式按摩至吸收，洁面后的第一步就可以使用面部填充粉的，主要改善皮肤下垂松弛问题。

填充剂对于眼泪沟痕和皱纹确实有效，也可以使用玻尿酸。填充粉是将自体脂肪粘连在一起，然后注入到泪沟和皱纹中，这样可以使脸部更加饱满。术后要注意伤口的清洁和卫生，不能化妆。

技术原理：

将液体冷冻干燥，然后在皮肤上融化，凝结为霜，然后被吸收，促进细胞的分裂和再生，让凹陷的肌肤变得更加富有弹性！主要成份：寡肽1、六胜肽、蛇毒肽、多肽胶原蛋白等。

用干粉末填充脸部会引起过敏，感染等。若病人用冻干粉末填充，则不能用于皮下。

有些病人在注射后，会因为一时冲动而产生过敏、感染等问题，造成皮肤溃烂，形成无法愈合的疤痕，这是一种不属于药物的化妆品。如果是外用的药品或产品，在人体内是不会被皮肤和皮下组织吸收的。

⑶ 千金针是什么医美产品

千金针是面部填充剂医美产品。千金针是一种面部填充剂，主要的成分是聚左旋乳酸。千金针可以用于注射于皮肤表层，加速皮下的血流循环，同时可以使皱纹变淡，但是会导致皮肤出现针眼，需要及时擦拭生理盐水，在短时间内最好不要用手触摸，避免药剂吸收受到影响。平时还需要利用医用面膜敷脸补水，促使自身肌肤水润，避免皮肤松弛症状加重。

⑷ 自体脂肪面部填充的效果好不好

脂肪填充脸部，它的原理是通过在求美者腰腹部、臀部、大腿等部位采集一定的脂肪，然后对采集到的脂肪进行加工提纯，将活性较高的脂肪颗粒注射到美女们脸部填充部位，让脂肪细胞在脸部存活，利用脂肪的支撑力，让脸部变得饱满圆润。

脂肪填充的脸部的效果优势在于：可以快速改善脸部凹陷问题，让脸部变得饱满圆润，效果维持时间持久。可以有效延缓脸部皮肤衰老速度，让脸部皮肤的紧致弹性保持更长的时间。脂肪细胞在脸部存活后，手感自然不会出现僵硬的异物感。

⑸ 玻尿酸的作用

玻尿酸的作用

根据研究，人体皮肤含有大量的玻尿酸，皮肤成熟和老化过程也随着玻尿酸的含量和新陈代谢而变化，它可以改善皮肤营养代谢，使皮肤柔嫩、光滑、去皱、增强弹性、防止衰老，在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂。

但是随着人们年龄的增长及营养、日照、环境等因素的影响，人体合成玻尿酸的能力逐渐下降，皮肤中玻尿酸的含量会逐渐降低。

当皮肤中的玻尿酸含量低于某一水平时，皮肤表层的含水量会逐渐降低，造成角质层老化，皮肤就显得粗糙，出现皱纹，失去弹性。

因此，及时补充玻尿酸，不仅可以防止过早衰老，还可以保持面部年轻轮廓。

由此可见玻尿酸确实是个好东西，但是怎么补，肌肤能不能吸收才是关键。肌肤每一层需要的营养不一样，玻尿酸也分不同分子量大小。

要正确使用玻尿酸，首先我们要了解玻尿酸的不同分子量。

不同分子量玻尿酸的作用

超大分子玻尿酸：增加皮肤屏障功能，锁水、储水;

高分子玻尿酸：透气水化膜，阻止肌肤内部水分的蒸发;

中分子玻尿酸：肌肤表面补水、锁水、软化角质层;

小分子玻尿酸：双倍保湿，恢复角质层屏障，高效柔肤;

超小分：快速渗透肌肤内部，深层锁水，肌底养护。

⑹ 面部填充用什么材料好

注射丰面颊的材料

玻尿酸

注射玻尿酸丰面颊就是采用注射的方式把玻尿酸注入需要填充的部位，不开刀，立即见效，无恢复期，注射后不影响工作和生活，效果自然。但是玻尿酸维持的形态不持久，需要重复注射，所以在丰面颊手术中只是对较小部位的填充比较常见。
自体脂肪丰面颊

自体脂肪颗粒注射移植
自体脂肪自体脂肪移植是从患者脂肪较丰厚的部位(如腹、臀、大腿或上臂等处)抽吸出一些脂肪，经过特殊方式处理形成纯净脂肪颗粒后，植入需要改变的有缺陷的部位，以达到改善面部凹陷形态的一种手术方法。
颞部自体脂肪颗粒注射与其他部位脂肪注射没有太大不同，主要问题是注射后会有部分吸收，需反复多次注射。（2－4次，每次间隔2－3个月）。颞部凹陷充填术的切口较隐蔽，即使再次手术也不会有明显手术瘢痕，术后会有一个较为理想的效果。
自体脂肪丰面颊优点

自体脂肪丰面颊安全、容易采取、量多价廉、具备良好的生物学性能，是目前任何一种填充剂所无法比拟的。自体脂肪颗粒填充术重视面部容积的恢复，代表了面部嫩肤术治疗领域未来发展的趋势。自体脂肪丰面颊的效果非常好，由于采用的是自身组织，因而注射之后摸上去手感很自然，求美者的心里非常容易接受。

⑺ 面部填充液有效果吗

面部填充液一般有效果。面部丰盈精华液一般情况下能够填充肌肤。面部皮肤出现凹陷可以选择自体脂肪填充是比较安全的方法，是抽取自身的多余脂肪，经过提炼成微小颗粒之后，注射到苹果肌部位能够起到填充效果，会使脸部变得特别饱满。【点击获取适合您的美学设计方案】
面部填充剂是一种小剂量的凝胶注射，通常由透明质酸组成，能填充皱纹，增加软组织的体积。你可以在脸的不同部位使用面部填充剂：眼周、脸颊、嘴和下颌，以及直接注入唇部组织的唇部填充剂。当面部填充过多的填充剂之后，填充物的迁移是一个潜在的复杂问题。
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⑻ 伊维岚和艾维岚的区别

伊妍仕和艾维岚各自产生胶原的方式和数量不同，但是究其根本，伊妍仕主要是炎性刺激再生，是通过异物刺激引起的组织纤维化反应。艾维岚是活性诱导再生，是通过乳酸信号引起的活性诱导。所以说，艾维岚比伊妍仕产生的胶原数量和质量要高一些。

⑼ 做自体脂肪面部填充手术，有什么危害

自体脂肪面部填充，是有效改善面部凹陷的一种方式。

自体脂肪面部填充主要是通过抽取腰腹、臀腿等脂肪较多部位的脂肪，经过离心、纯化后，将其注入到面部进行填充，以此达到填充面部凹陷的目的。

自体脂肪面部填充可能发生的风险有：

1. 自体脂肪填充存在一定的吸收率，不是百分之百能成活，若术后吸收较多，可能需要进行2-3次手术才能达到满意效果；
   

2. 填充到面部的自体脂肪可能出现脂肪结节、感染、坏死的风险；

3. 自体脂肪面部填充因吸收率的问题，术后可能存在填充不均匀的情况

有风险不代表就一定会发生，选择正规医院、专业医生手术，基本上能把以上风险降到最低，甚至为零。

⑽ 伊妍仕官方授权有哪些

华东医药，安黛医疗美容诊所等等。
Ellansé伊妍仕是医美产品注射用聚己内酯微球面部填充剂。Ellans伊妍仕少女针注射至皮下组织时,CMC凝胶体提供实时的填充效果,抚平凹陷。CMC凝胶体被降解吸收后,PCL微型晶球持续作用刺激纤维细胞,诱发自体胶原蛋白再生,随着PCL微型晶球逐渐被人体所吸收,新生的胶原蛋白则取代了原先的微型晶球。Ellans伊妍仕的填补就是透过此过程增厚真皮层,填补凹陷、抚平纹路。