面部注射针剂应该由什么厂家生产

① 美容院可以提供注射玻尿酸、溶脂针吗需要什么资质

要做针剂注射是需要卫生部门的批准的，而且营业执照里面的经营范围是不是有那个项目，一些资格证书什么的都应该有的

② 童颜针是什么

近几年随着面部注射美容技术的发展，各种面部注射填充材料也相继问世，包括：肉毒毒素，胶原蛋白类，透明质酸，聚左旋乳酸填充剂等。其中聚左旋乳酸（Poly L-lactic acid , PLLA）填充剂，也就是俗称的“童颜针”，是最近市场上特别热的一款面部注射填充材料，国内忽然在一夜之间出来好多生产“童颜针”的厂家，有朋友拿着国内的一些“童颜针”的资料给我看，在他们看来似乎只要含有聚左旋乳酸的填充材料，就叫“童颜针”。笔者作为一个研究多年医用高分子材料的学者，觉得有必要就聚左旋乳酸填充材料做一个科普，为真正的“童颜针”正本清源。

一、 聚左旋乳酸（PLLA）简介

聚左旋乳酸（PLLA）是最重要医用生物降解高分子材料之一，它由可再生资源如谷物或植物秸秆等发酵得到乳酸，然后通过缩聚（形成低分子量预聚物）、热解聚（形成丙交酯）、开环聚合等过程，最后得到可生物降解的聚合物。由于PLLA是以乳酸为原料经化学合成的一类高分子材料，具有良好的生物相容性和生物降解性。PLLA在人体内经水解成为乳酸，乳酸通过人体的三羧酸循环最终代谢为二氧化碳和水，再通过呼吸道、大小便、汗液等排出体外，所以PLLA对人体是非常安全的。近年来，PLLA在医学方面的应用研究已经成为最大的热门，包括：药物缓释系统，骨科内固定，医用缝合线，组织工程，面部填充剂，可吸收的心脏支架等。

聚左旋乳酸在人体的水解，受到材料本身的物理和化学特性影响非常大，包括：PLLA的特性粘数、分子量的大小及分布、结晶度、材料的形状和大小等因素。根据不同医学材料应用的要求，必须要合成出不同结构和性能的PLLA材料，例如药物缓释系统，需要分子量一般只有1-3万道尔顿，这样低分子量的PLLA在人体完全水解吸收只需数天时间，而骨科内固定材料需要的分子量为50-80万道尔顿之间，这样高分子量的PLLA在人体内完全降解需要2-3年的时间。因此，不同的医学应用需要不同性能的PLLA材料，这一点正是我们在研发可吸收医疗器械的设计与开发中需要大量实验来进行验证的主要原因。

二、 注射用聚左旋乳酸填充剂（童颜针）的产品特点和作用机理

注射用聚左旋乳酸填充剂（童颜针）不同于玻尿酸和胶原蛋白填充剂，它不是单纯的物理填充，而是通过刺激宿主的免疫反应，吸引皮下大量的巨噬细胞和其他免疫细胞，这些细胞可以产生趋化因子和细胞因子，导致成纤维细胞的增值及其肌成纤维细胞的分化，合成大量的胶原蛋白，从而恢复皮下容量，弥补胶原的流失。要达到这样的临床效果必须对聚左旋乳酸的物理和化学特性有着严格的要求：（1）具备特定的分子量及空间结构，在人体内完全吸收至少持续9个月以上，否则就达不到持续刺激胶原蛋白生成的效果；（2）聚左旋乳酸微球和颗粒有尺寸的要求。人体的巨噬细胞为大小为25-30微米，巨噬细胞每小时摄取高达25%的异物体积，如果注射的聚左旋乳酸颗粒小于30微米，进入人体后会立即被巨噬细胞吞噬，不但起不到刺激胶原产生的作用，而且这些巨噬细胞会相互融合，形成异物肉芽肿，而异物肉芽肿，也是植入性皮肤填充剂常见的一种非过敏慢性炎症反应，临床处理往往比较棘手。

目前全球通过美国FDA认证的唯一一款注射用聚左旋乳酸填充剂的商品名为Sculptra和Sculptra Aesthetic（Dermik实验室，赛诺菲-安万特公司，美国新泽西州布里奇沃特的公司），Sculptra最早是在2004年被美国FDA批准应用于艾滋病人的面部填充材料，后经过几年的临床应用，其安全性和有效性得到广泛的认可，于2009年被FDA批准用于人体美学填充，经过近10年的发展，该产品现在在欧美和亚洲很多国家广泛使用，其产品的有效性被证实可以持续25个月以上，但是目前该款产品仍然未获得中国NMPA的批准，所以国内包括很多专业的医生对该产品也了解不多。我们先看一下文献关于Sculptra产品的描述：

这一段文字清楚地表达了注射用聚左旋乳酸填充剂的形成，必要满足以下条件：

（1）必须是冻干粉形式存在，不能以水溶液或含水的凝胶提供，原因很简单，聚左旋乳酸碰到水是要水解的，以水溶液或凝胶的存在形式会使聚乳酸水解产生大量的乳酸，注射到人体会改变局部皮肤的微环境，增加炎症反应的程度，所以目前宣传的以水溶液或者凝胶形式提供聚左旋乳酸填充剂是非常不科学的。而且Sculptra产品要求在用注射水溶解后72小时内必须用完，主要就是防止其水解。

（2）聚左旋乳酸填充剂的微球或微粒大小必须严格控制在40-63微米，大于40微米是为了防止填充剂微球或微粒被人体内的巨噬细胞所吞噬，而且还可以避免突破到皮下的毛细血管壁。人体面部皮下充满了毛细血管网，毛细血管的直径在7-9微米之间，颗粒粒径在在3-10微米的童颜针填充物，将其注射到面部不但起不到任何刺激胶原生成的作用，反而只会增加异物肉芽肿的形成，严重的甚至会因注射进入毛细血管而导致血管栓塞，从而引发相当危险的并发症。Sculptra选择大于40微米的粒径可避免上述危险的发生，但是为什么又要小于63微米呢？这是为了满足注射通针性的要求，目前面部注射是用26G针头，如果大于63微米，将会影响其通针性。

（3）聚左旋乳酸填充剂（童颜针）是一种生物刺激剂，并利用宿主反应发挥其作用，因此其作用不是即刻产生的，需要一个缓慢的病理生理反应过程，其产品注射后往往需要2-3个月以后才能缓慢发挥作用，到6个月左右才能发挥出最佳效果，显效时间可以持续到25个月，如果需要即刻产生效果的，那它就只是一个物理填充剂。

全球目前只有美国的Sculptra获得FDA认证，其产品经过大量的基础和临床研究和应用，关于Sculptra的文献已经达数千篇。Sculptra冻干粉成份包括：聚左旋乳酸150mg，羧甲基纤维素钠90mg，无热源甘露醇127.5mg。其中聚左旋乳酸微球是活性物质，其在人体内主要是通过慢性炎症性组织反应，产生包裹和纤维化，这一过程是没有药理作用，所以Sculptra属于医疗器械，羧甲基纤维素钠属于混悬剂，其作用是保证在溶解的时候，是聚左旋乳酸微球能够均匀分散在溶液中，甘露醇是常见的药物辅料，其作为冻干赋形剂应用于Sculptra。

三、 国内童颜针研究现状

目前我国对于对童颜针的研究还非常薄弱，由于童颜针的材料合成工艺要求高，生产工艺复杂，需要大量的基础性临床前研究，更需要生物材料、高分子材料、药剂学、生物医学工程和医学的跨学科研究。我们在做关于童颜针的研究时，必须要以Sculptra作为金标准对照，包括产品的成份和工艺，原料的物理和化学特点等等，否则很难获得有效性和安全性的对照。而国内一些公司，在不了解童颜针应用于医学美容的基本原理、产品成份和使用特点及禁忌的情况下，利用普通消费者甚至一些医生不懂聚左旋乳酸材料和童颜针的产品知识，用完全不具备童颜针效果的聚左旋乳酸来面部填充剂或者水光针产品，夸大宣传效果，大力推广，殊不知使用这样的产品有百害而无一利。

依托于国家生物医学材料工程技术研究中心（四川大学）这一国家级生物材料研发平台，本课题组经过20余年的潜心研究，成功研发了医用聚左旋乳酸材料及用于面部填充的聚左旋乳酸填充剂，并获得国家授权发明（专利名称：一种可注射左旋乳酸微球的制备方法，专利号ZL201810972205.4），这是国内唯一获得授权的关于注射用聚左旋乳酸填充材料的发明专利。通过与普丽妍（南京）医疗科技有限公司合作，已经完成注射用聚左旋乳酸填充剂的中试，目前正在进行临床研究，不久的将来，该款产品将获得国家三类医疗器械注册证。

③ 每3支医美针剂就有2支是假货，怎样才能选择出真品

近日，一则名为“每3支医美针就有2支是假货”的消息吸引了无数网友关注。社会时代的飞速发展与社会大众审美的发展促使部分人们越来越追求美丽，不惜在脸上动刀。爱美之心人皆有之，这则消息体现出医美产品存在的问题也在提醒社会大众在追求美丽的同时一定要知道如何保护自己。

注射医美针不是儿戏，千万不要因一时冲动而选择医美，在做医美前一定要做好功课并选择正规医美机构。

④ 除皱针恒力除皱针除皱针品牌有哪些

除皱针？恒力除皱针？除皱针品牌有哪些？
恒力除皱针？除皱针品牌有哪些？什么是恒力除皱针？除皱针的牌子有哪些？恒力是通过国家认证的，是非常安全的，没有副作用，恒力注射效果是很好的，一般效果可以维持4-6个月，注射后使用TOOFOB深纹贴可以减少反复注射，进口的弥散半径小，注射后效果会更自然，，已经应用了很多年了，只要选择正规的医院注射效果和安全性都是有保证的。
除皱针伴侣TOOFOB
除皱针和TOOFOB深纹贴的技术结合，互补优势，提升了去皱质量
TOOFOB深纹贴解决了除皱针无法避免的三个手术难点
1、除皱针为什么是短效手术？
针剂的特性是注射后弥散产生效果，而弥散会一直扩大到失效，一般三个月后会失效。
2、为什么需要重复注射？
针剂原理是控制肌肉运动，控制对褶皱部位的挤压，但是并没有修复褶皱纹理表皮下方萎缩细胞和游离细胞，所以三个月针失效，皱纹马上呈现。
3、多次注射为什么会导致面部肌肉萎缩 肌肉被长期限制运动后，肌肉纤维前期会呈现松散，之后会发展为萎缩，这也是为什么多次除皱后发生面部脱相的原因。
TOOFOB妥肤帮深纹帖利用人体仿生学原理，贴在皱纹处的仿真皮肤向皮下释放表皮受伤结痂的信号，启动人体自愈修复机制，汇集养份，智能抓取修复受损细胞和萎缩细胞。整个过程无药理参与，精准迅速。临床数据显示浅纹2天左右，深纹5-7天。目前尚无不良反应报告。
做为除皱针伴侣，TOOFOB是否可以单独使用？
可以单独使用，但不适用表情纹，控制表情是为修复细胞创造必要条件。如果修复过程中，皱纹细胞一直处于表情带来的反复挤压，新生细胞的生长空间不稳定因素影响修复。
控制表情的两种方式，1、睡眠，2除皱针。显然后者可以提供足够的时间和空间促进细胞再生。
做为除皱针伴侣，院方表示TOOFOB可以减少反复注射，但从赢利角度出发，很少有院方主动为受术者透露除皱针伴侣的更多使用信息。
打除皱针的时候，请选择到正规的医院去做，这样效果会更好的。

⑤ 什么牌子的玻尿酸适合丰面颊

可以填充面颊的玻尿酸有很多，但是个人比较推荐婕尔玻尿酸。婕尔玻尿酸是一款单双相结合的中分子玻尿酸，这是唯一一款单双相2合1的玻尿酸，支撑力和黏弹性都很好，弥补了单相玻尿酸或者双相玻尿酸产品的缺点，做到了既可填充又可塑形两种效果，填充面颊的效果很自然。

⑥ 开一个微整形针剂注射工作室都需要什么证件

整形医院必须要有《医疗机构执业许可证》，证件显示的看展项目应该有“医疗美容科”“美容外科”等医疗美容科目。
整形外科医生必须具有专业资格证有《医师资格证》和《执业医师证》，这两个证件是由中国卫生部颁发。
肉毒毒素注射剂属于毒性药品，不当使用可能会引起肌肉松弛麻痹，严重时将引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。建议大家一定要谨慎，切勿贪图便宜，选择一些无资质的美容机构或者工作室进行注射。

⑦ 祛皱针祛皱针品牌祛皱针都什么牌子

祛皱针？祛皱针品牌？祛皱针都什么牌子？
目前，应用于临床祛皱针有美国生产的“BOTOX”、中国兰州生产的“衡力”、英国生产的“DESPORT”等等，前两种获得了我国药品监督管理局的批准应用于临床的。祛皱针的品质直接会影响到治疗的效果。品质差的还会带来严重的副作用，甚至威胁到生命。除皱针原理是麻痹肌肉使其“静止不动”来除皱。频繁注射就导致肌肉松弛或面部表情僵硬。注射后配合使用除皱针伴侣TOOFOB来延长巩固疗效，避免频繁注射。
祛皱针针剂原理是控制肌肉对褶皱部位的挤压，从而使皱纹舒展，逐渐祛除皱纹的。
基于原理治疗后有不可避免的缺点
1、祛皱针是短效手术；针剂的特性是注射后弥散产生效果，而弥散会一直扩大到失效，一般三个月后会失效。
2、需要重复注射；针剂原理是控制肌肉运动，控制对褶皱部位的挤压，但是并没有修复褶皱纹理表皮下方萎缩细胞和游离细胞，所以三个月针失效，皱纹马上呈现。
3、多次注射会导致面部肌肉萎缩肌肉被长期限制运动后，肌肉纤维前期会呈现松散，之后会发展为萎缩，这也是为什么多次除皱后发生面部脱相的原因。
祛皱针伴侣TOOFOB深纹贴克服解决了三个无法避免的缺点
TOOFOB深纹帖利用人体仿生学原理，贴在皱纹处向皮下释放表皮受伤结痂的信号，启动人体自我修复机制，汇集养份，智能抓取修复受损细胞和萎缩细胞，使皮肤光滑平整。整个过程无药理参与，准确迅速。祛皱针和TOOFOB深纹贴的技术结合，互补优势，提升了祛皱质量。临床数据显示浅纹2天左右，深纹5-7天。3-6个月针剂时效后，皱纹不会呈现不仅延长祛皱的时效，而且减少重复注射的次数。目前尚无不良反应报告。
注射祛皱针之后应该注意以下几点避免发生副作用
1、注射后24小时内不要剧烈运动，保持身体直立位，不要躺卧和弯腰，以免引起眼睑下垂。
2、注射后如需服用药应质询医师。
3、注射后注意防晒或避免处于寒冷处。
4、注射后24小时内避免接触水，洗浴或桑拿。
5、注射后24小时内不要做面部按摸，以免针剂扩散到其它部位的肌肉
6、注射后使用TOOFOB，延长祛皱效果，减少重复注射。
为了保证注射治疗的安全和美容效果，还需选择正规的医美机构及经验丰富的医师来进行诊治。