1. 怎樣學好食品微生物檢測技術
1.要細仔。微生物檢測過程就是要避免過程污染樣品,所以要充分考慮到過程中可能對樣品污染的因素。
2.標准與實踐相結合。有些標准看起來很負責,但經過實踐,綜合處理一下,過程還是很簡單的,不要死死的讀標准,不去做。
3.多練習。微生物很多技巧要非常熟練,向劃線分離、接種生化管、血清凝固實驗要不斷的嘗試練習,才能做的好。
2. 食品微生物檢測內容有哪些
1、檢驗內容目前我國對食品微生物檢驗的根本要求是安全無毒害。在對食品微生物進行檢驗時,主要內容包括3點:
(1)對食品污染程度的檢驗,以檢驗食品樣本中菌落總數、大腸菌群總數和黴菌總數為主,這種檢驗方式,只能對樣本的污染程度做出判斷,不能說明食品是否存在安全問題。
(2)對食品中致病菌的定性檢驗,即檢驗食品樣本中是否存在某種或多種致病性微生物,常規檢驗的致病菌主要有金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、志賀氏菌、單核細胞增生李斯特氏菌、致瀉大腸埃希氏菌、溶血性鏈球菌、蠟樣芽孢桿菌、阪崎腸桿菌及副溶血性弧菌等。
(3)對食品中致病菌的定量檢驗,即檢驗食品樣本中某種或多種致病性微生物存在的量,通過檢驗結果結合科學數據,對食品樣本的危害程度進行分析。
2、食品微生物檢驗的特點
(1)食品微生物檢驗涉及的微生物范圍廣,種屬多。採集食品微生物檢驗樣品比較復雜,要求高。
食品微生物檢驗的研究對象包括:a.經食物傳播的病原微生物,他們是人類疾病病原微生物、畜禽疫病的病原微生物和人畜共患傳染病病原微生物,這幾類微生物可達數百種;b.引起人類食物中毒的微生物及其毒素;c.引起食品腐敗變質的微生物;d.食品工業微生物。可以說食品微生物檢驗接觸的微生物類群、種屬比其他專業微生物檢驗為多。
(2)食品中待分離細菌數量少、雜菌量多,對檢驗工作干擾嚴重。
食品微生物檢驗,其目的菌,如致病性微生物和食品中毒微生物及毒素,主要來源於生產加工、儲存運輸、銷售等過程中污染的,在污染的微生物中,致病性微生物一般數量相對較少,卻有大量的非致病性微生物污染,兩者之間比較懸殊。
(3)食品中微生物檢驗具有數量觀念
在GB4798-94食品衛生檢驗方法中,對某些微生物的數量已經明確規定,除要檢測食品污染程度指示菌,如菌落總數、大腸菌群的測定外,還有致病菌如金黃色葡萄球菌、產氣莢膜梭菌、蠟樣芽胞桿菌都需要菌數計算。診斷食物中毒僅做定性試驗是不夠的,還需要對致病菌定量檢驗。隨著科技發展,各種致病菌的定量檢驗必將全面開展。食品微生物檢驗工作者必須不斷摸索、積累,致病菌的定量檢驗,使其他致病菌的定量檢驗早日開展。
(4)食品微生物檢驗需要准確性與快速性。
食品生產後,為了保持新鮮程度,一般都是盡快的進入市場,轉到消費者手中的,這就要求就檢驗工作盡快獲得結果,保證食品的食用安全。另一方面,工廠化大規模生產的食品,每一批次數量較大,采樣數量、采樣方法和檢驗方法都直接影響到檢驗正確性和批量產品的處理,如果檢驗的結果不準確,將會造成嚴重的政治影響和經濟損失。這一點是食品微生物檢驗工作必須注意的問題。
(5)微生物檢驗具有一定法律性質。
對食品的微生物檢驗,世界各國均制定有檢驗法規。在國際往來中,對食品中微生物也明確規定其檢驗方法。在我國,衛生部頒布了中華人民共和國國家標准(GB)食品衛生檢驗方法-微生物部分。國家商檢局頒布進出口檢驗用的專業檢驗標准(ZBX)。在國際上食品法規委員會也制定了一系列檢驗方法。這些都具體規定了一些與食品有關的微生物的檢驗程序和方法。作為食品微生物檢驗人員,在進行食品微生物檢驗時,均應按規定要求實施,不得任意更換其他方法。答案來自
3. 膠囊劑微生物限度檢查法供試品是只算內容物還是包含膠囊殼
你說呢? 人吃膠囊時是把膠囊剝掉再吃裡面的葯嗎? 當然要連膠囊殼一起檢測了。省葯檢所說回收率不夠是指你的取樣量不夠。同一批次,多少公斤葯品,必須取多少克樣做檢測是有規定的,你取的樣不夠。
4. 微生物的傳統檢測方法有哪些
微生物的傳統檢測方法有哪些
通過顯微鏡直接觀察。一般來說,在一定的培養條件下(相同的培養基、溫度以及培養時間),同種微生物表現出穩定的菌落特徵。這些特徵包括菌落的形狀、大小、隆起程度和顏色等方面。(見高中生物選系1《生物技術實踐》圖2-8)因此可以通過顯微鏡觀察菌落特徵對微生物種類進行判斷。
使用選擇培養基培養微生物或人為提供有利於目的菌株生長的條件。選擇培養基,顧名思義其作用是允許特定種類的微生物生長,同時抑制或阻止其他微生物生長。例如,使用以尿素作為唯一氮源的培養基能夠培養出可合成脲酶的微生物;在培養基中PH調至酸性有利於黴菌的生長繁殖(抑制細菌的生命活動)等。選擇培養一般是通過觀察微生物的同化作用類型或某一特徵進行間接判斷,得到的微生物往往並不只有一種,但是能夠大致確定這些微生物存在的共有特徵從而對其分類。
使用鑒別培養基。即根據微生物的代謝特點,在培養基中加入某種指示劑或化學葯品。例如,水質檢驗中大腸桿菌的檢驗(大腸桿菌的存在數量用以衡量水被糞便污染的程度)就用到了伊紅—美藍試劑,該試劑與水或乳製品中的大腸桿菌反應出現深紫色且帶有金屬光澤,屬於大腸桿菌的特徵反應。與選擇培養相比,鑒別培養基的鑒別所得結果的范圍比較小,一般可直接測定某微生物的種類。
5. 醫療器械微生物檢測主要是測那幾種菌種以及操作流程
其實在葯典裡面都有的,我做過的只用了金黃色葡萄球菌,具體操作流程的話就是根據標准(GB/T 14233.2)和葯典進行!只知道這些,希望對你有所幫助
6. 微生物的快速檢測方法有哪些
目前主要普通培養(簡稱標)般報告要用儀器、核酸檢測(PCR)、目前快速檢測(主要包括:免疫磁珠、酶聯免疫試劑盒、金標檢測卡等根據自需求選擇
7. 如果我要檢測一種膠囊的成分 我該怎麼做需要多少錢
一般膠囊是用明膠製成的,對身體無毒、無害。葯用明膠是選用動物皮、骨和筋腱,經復雜的理化處理製得的無脂肪高蛋白易被人體吸收的高級膠品。具有粘度高、凍力高、易凝凍等物理特點。通常將膠囊分為硬膠囊和軟膠囊。用膠囊裝的葯物都是對食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒,或口感不好、易於揮發、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入氣管的葯。這些葯裝入膠囊,既保護了葯物葯性不被破壞,也保護了消化器官和呼吸道。去掉膠囊殼可能會造成葯物流失、葯物浪費、葯效降低。另外,有些葯物需要在腸內溶解吸收,膠囊是一種保護,保護葯物不被胃酸破壞;所以服用膠囊制劑不要去掉膠囊。成分需要拿到葯檢所檢測,其中涉及到葯品品種的類型不同,所以價錢不等:1.抗生素類
(1)原料、注射劑800元
(2)其他制劑 500元
2.化學葯品類(片劑、膠囊劑的含量均勻度、溶出度測定, 按單項檢驗收費標准收取)
(1)原料、注射劑 600元
(2)其他制劑 300元
3.中葯類
(1)中葯材 250元
(2)中成葯 360元
4.生化葯品類
(1)原料、注射劑 800元
(2)其他制劑 500元
5.放射性葯品類
(1)注射劑 300元
(2)發生器 300元
(3)發生器配套葯盒 100元
6.生物製品類
菌苗
(1)流腦多糖菌苗生物學檢定 1000元
流腦多糖菌苗生化檢定 1200元
(2)布氏菌苗 1200元
(3)凍干卡介苗 2000元
(4)凍干皮上劃痕人用布氏菌活菌苗 1300元
(5)凍干皮上劃痕人用鼠疫菌活菌苗 1900元
(6)鉤端螺旋體菌苗(每價) 1000元
(7)百白破混合制劑 4000元
(8)霍亂菌苗 3000元
(9)吸附霍亂菌苗,類毒素混合制劑 1400元
(10)傷寒Vi菌苗 2500元
(11)小棒菌苗 1500元
疫苗
(1)乙肝血源疫苗 15000元
(2)乙型腦炎減毒活疫苗 1900元
(3)出血勢疫苗
單價 2600元
雙價(另收空斑試驗費700元) 3300元
(4)甲型肝炎活疫苗 10000元
(5)凍干麻疹活疫苗 500元
(6)口服脊髓灰質炎疫苗
含分型檢定 1000元
不含分型檢定 400元
(7)細胞培養用培養基 1900元
(8)牛血清(小牛、胳牛、新生牛)檢定 2500元
血液製品
(1)人血白蛋白 1500元
低溫乙醇法(E法)產品
硫酸銨鹽析法(A.S法)產品
利凡諾法(R法)產品
(2)人胎盤血白蛋白 1500元
(3)人血丙種球蛋白 1500元
E法產品
A.S法產品
R法產品
(4)人血胎盤血丙種球蛋白 2000元
(5)靜注人血丙種球蛋白 3000元
(6)靜注人胎盤血丙種球蛋白 2000元
(7)凍幹人凝血因子Ⅷ冷沉澱 1700元
一期法
二期法
(8)凍幹人凝血因子Ⅷ濃制劑 1800元
一期法
二期法
(9)凍幹人凝血酶原復合物 1500元
(10)人胎盤組織液 1000元
(11)人胎盤組織漿 300元
(12)乙肝免疫球蛋白 2100元
(13)破傷風免疫球蛋白 3000元
(14)狂犬病免疫球蛋白 3200元
(15)抗淋巴免疫球蛋白 3000元
(16)富含a2巨球蛋白 1500元
(17)組織胺丙種球蛋白 1300元
免疫調節劑
(1)凍幹人轉移因子
用進口試劑盒檢測 1700元
用國產試劑盒檢測 1500元
(2)純化人白細胞干擾素
用進口試劑盒檢測 2200元
用國產試劑盒檢測 1900元
(3)基因工程干擾素 6000元
(4)基因工程白介素-2 7000元
類黴素和抗毒素
(1)吸附精製白喉類毒素 2200元
(2)吸附精製破傷風類毒素 2500元
(3)吸精白、破二聯類毒素 3700元
(4)精製破傷風類毒素 2800元
診斷試劑
(1)HBSAg試劑盒(EIA/RIA) 1000元
(2)HBSAg試劑盒(RPHA) 500元
(3)抗HBs試劑盒(EIA/RIA) 1000元
(4)抗HBs試劑盒(PHA) 500元
(5)抗HBc試劑盒(EIA/RIA) 1000元
(6)抗HBe試劑盒(EIA/RIA) 1000元
(7)抗HBe試劑盒IgA EIA 1000元
(8)HBV-DNA探針 1000元
(9)HAVAB-EIA(甲肝總抗體) 1000元
(10)HAVAB-Ig(甲肝總抗體) 1000元
(11)腦膜炎奈瑟氏菌診斷血清 700元
(12)布氏菌素 1200元
(13)試管凝集布氏菌菌液 50元
(14)梅毒診斷試劑(USR.RPR.TRUST) 550元
(15)志賀氏菌屬分型血清(50種) 2500元
(16)肥達氏、外裴氏診斷菌液(8種) 330元
(17)沙門氏菌屬分型血清(56種) 5000元
(18)錫克試驗毒素 2500元
(19)ABO血型定型試劑
人源 (液體) 550元
(凍干) 650元
單克隆抗體 (液體) 500元
(凍干) 600元
培養基
(1)蛋白腖 900元
(2)酵母浸出粉 300元
(3)牛肉膏粉 750元
試驗動物
(1)人用單克隆抗體中鼠源性病毒檢測
成品 5000元
半成品 3400元
(2)實驗動物微生物細菌檢測
一級 30元
二級 60元
三級 90元
(3)實驗動物寄生蟲檢測
一級(2項) 10元
二級(9項) 40元
三級(12項) 70元
(4)實驗動物病毒檢測(每個群體) 400元
(5)實驗動物病毒檢測
(一種病毒抗體/只) 10元
(一種病毒抗原/只) 20元
(6)實驗動物病理檢測(每個組織標本) 10元
(7)純系動物遺傳影象及純度檢查 3000元
(8)純系動物常規純度檢查 1000元
二、單項檢驗
按葯品標准規定的檢驗項目進行某項檢驗的,為單項檢驗。
1.中葯材性狀 50元
2.中葯材顯微鑒別 80元
3.一般鑒別(每項) 50元
(用標准品、對照品測定的,加收標准品和對照品的成本費)
4.檢查及物理常數測定(每項) 50元
5.熔點測定 60元
6.旋光度測定 110元
7.熱源檢查 300元
(如為邊緣產品、放射性葯品的熱原檢查,費用可酌情另加)
8.內毒素檢查 100元
9.過敏試驗 350元
10.升壓或降壓物質檢查 250元
11.異常毒性 80元
12.無菌檢查 100元
13.衛生學檢查
(1)細菌總數測定 50元
(2)黴菌總數測定 50元
(3)大腸桿菌檢查 50元
(4)酵母菌總數測定 40元
(5)沙門氏菌檢查 40元
(6)綠膿桿菌檢查 40元
(7)活蟎檢查 25元
(8)金黃色葡萄球菌檢查 40元
14.卡氏法水分測定 150元
15.溶出度測定 250元
16.分子量測定 200元
17.牌劑、膠囊含量均勻度測定 500元
18.大輸液微粒檢查 200元
19.膠體顆粒檢查 150元
20.抗生素效價測定 180元
21.胰島素效價測定 500元
22.絨促性素效價測定 650元
23.縮宮素效價測定 300元
24.肝素鈉效價測定 350元
25.魚精蛋白效價測定 350元
26.長效胰島素延緩作用檢查 1000元
27.含量測定(每項) 120元
28.紫外吸收(含紫外鑒別) 120元
29.紅外吸收 120元
30.原子吸收 150元
31.液相色譜 200元
32.氣相色譜 180元
33.熒光分光 120元
34.薄層色譜 100元
35.薄層掃描 150元
36.r能譜測定 100元
37.放射性濃度 80元
38.半衰期測定 100元
39.放射化學純度 100元
40.生物醫學材料及製品類
(1)人工心臟瓣膜流體動力學檢測 2500元
(2)人工心臟瓣膜耐疲勞性能檢測 4000元
(3)人工晶體光學性能檢測 2500元
(4)環氧乙烷殘留量測定 150元
(5)材料抗張強度測定 50元
(6)材料厚度測定 50元
(7)細胞毒素測定 1000元
(8)溶血實驗 500元
(9)肌肉埋植實驗
30天 2500元
90天 6000元
(10)血液相溶性試驗 800元
41.生物製品類
菌苗
(1)鉤端螺旋體菌苗效力試驗(每價) 600元
(2)稀釋PPD(五項) 300元
疫苗
(1)麻疹疫苗病毒滴定 150元
(2)麻疹疫苗穩定性試驗 150元
(3)乙腦疫苗效力試驗 800元
(4)小兒麻痹疫苗病毒滴定 150元
(5)小兒麻痹疫苗穩定性試驗 150元
(6)小兒麻痹血清檢定(分類、效價) 250元
(7)狂犬病疫苗效力檢定 1000元
(8)抗狂犬病血清IU檢定 750元
(9)小牛血清含量測定 50元
類毒素和抗毒素
(1)破傷風抗體效價測定 800元
(2)抗毒素中血型物質含量測定 120元
(3)類毒素效價測定
白類 800元
破類 1200元
吸附百、白、破類 5000元
白、破二聯 2100元
(4)類毒素吸附度試驗 200元
(5)類毒素安全試驗 350元
血液製品
(1)無菌試驗
膜過濾法 100元
直接接種法 50元
(2)熱源試驗 500元
(3)熱穩定性試驗 50元
(4)HBsAg測定(RIA法)
用進口試劑 300元
用國產試劑 80元
(5)HBsAg中和試驗(RIA法)
用進口試劑 250元
用國產試劑 130元
(6)白蛋白中多聚體含量測定
定氮法 300元
求積法 150元
(7)水分測定(卡氏法) 150元
(8)Ha+測定 50元
(9)K+測定 50元
(10)安全試驗(豚鼠) 200元
(11)澄明度檢查
液體劑型 20元
凍干劑型 30元
(12)PRK活性測定 80元
(13)丙球中多聚體含量測定 170元
(14)純度測定 50元
(15)蛋白含量 170元
(16)抗-HCV測定 200元
(17)HIV抗體 350元
(18)抗-HBs(RIA國產試劑) 200元
(19)IVIG抗補活性測定 500元
(20)人凝血因子Ⅷ效價測定
一期法 300元
二期法 350元
(21)凝血酶原復合物效價測定 200元
生化項目
(1)蛋白質含量測定 80元
(2)酚含量測定 40元
(3)游離甲醛測定 70元
(4)汞含量測定 80元
(5)PH測定 30元
(6)NaCI含量測定 60元
(7)固總 30元
(8)AI含量測定 60元
(9)醋纖膜電泳 40元
免疫調節劑
(1)干擾素生物活性測定 250元
(2)轉移因子生物活性測定 150元
診斷用品
(1)腦膜炎診斷血清常規檢定(三項) 700元
(2)霍亂診斷血清常規檢定(三項) 250元
(3)沙門氏菌屬診斷血清檢定(56種) 4000元
菌毒種檢定
(1)腦膜炎菌例菌種檢定(四項) 200元
(2)耶氏菌株檢定 180元
(3)結核分枝桿菌檢定 100元
(4)生產用百日咳菌菌種檢定(四項) 4000元
(5)腸道桿菌菌種檢定 250元
三、新葯技術復核檢驗收費標准
對新葯進行技術復核,須檢驗三批。生物製品類新葯不包括在內。
第一類:2400元/批;
第二類:1800元/批;
第三類:1200元/批;
第四類:800元/批;
第五類:600元/批。
四、進口葯品檢驗收費標准
1.有質量標准或檢驗資料的,按單項檢驗收費標准累計收取。
2.無質量標准或檢驗資料的,按單項檢驗收費標准加收50%檢驗費。
3.進口葯品檢驗抽樣,按每件收取抽樣費50元。如需去外地抽樣,交通工具(或交通費用)由對方提供(或承擔)。
五、出口葯品如按國外葯典檢驗的,按單項檢驗收費標准累計收取。
六、送檢單位如因特殊情況,要求進行加急檢驗的,可收取加急檢驗費。具體為:要求一周內完成檢品,加收50%檢驗費;要求兩周內完成檢品,加收30%檢驗費。
希望我的回答能夠幫助到你!
8. 葯品領域的微生物檢測及標准
中國葯典微生物限度檢查法,為《中國葯典》附錄收載的關於葯品微生物檢查的法定方法。葯品的不同劑型的微生物檢測標准不同,具體如下:
1、制劑通則品種
制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑應符合無菌檢查法規定。
2、口服給葯制劑
細菌數每1g不得過l000cfu。每lml不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數每lg或lml不得過100cfu。
大腸埃希菌每1g或lml不得檢出。
3、耳、鼻及呼吸道吸入給葯制劑
細菌數每1g、lml或l0cm²,不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數每1g、lml或l0cm²,不得過10cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g、lml或l0cm²不得檢出。
大腸埃希菌鼻及呼吸道給葯的制劑,每1g、lml或l0cm²,不得檢出。
4、陰道、尿道給葯制劑
細菌數每1g、lml或l0cm²,不得過100cfu。
黴菌數和酵母菌數每1g、lml或l0cm²應小於10cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌每1g、lml或l0cm²,不得檢出。
5、直腸給葯制劑
細菌數每1g不得過l000cfu。每lml不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數每1g或lml不得過100cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每lg或lml不得檢出。
6、其他局部給葯制劑
細菌數每1g、lml或l0cm²不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數每1g、lml或l0cm²不得過100cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g、lml或l0cm²不得檢出。
7、含動物組織
含動物組織(包括提取物)的口服給葯制劑每10g或10ml還不得檢出沙門菌。
8、兼用途徑制劑
應符合各給葯途徑的標准。
(8)油性膠囊做微生物檢測怎麼做擴展閱讀
微生物限度檢查法的注意事項:
1、當建立產品的微生物限度檢查法時,應進行控制菌檢查方法的驗證,以確認所採用的方法適合於該產品的控制菌檢查。若產品的組分或原檢驗條件發生改變可能影響檢驗結果時,檢查方法應重新驗證。
2、檢查項目應當包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
3、微生物限度檢查應在環境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進行。
4、檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區域、工作檯面及環境應定期按《醫葯工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標准進行潔凈度驗證。
5、除另有規定外,本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃~35℃;黴菌、酵母菌培養溫度為23℃~28℃。
6、檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告,特殊品種可以最小包裝單位報告。
9. 葯品微生物檢驗都檢驗哪幾種菌 手裡的葯品包括葯片、膠囊、軟膠囊。
葯品,看你是按照葯品走還是按照保健品走。就是外包裝上是有「藍帽子」還是「QS」。確定了之後,再去看上面寫著的執行那個標准。查一下標准號。同禪師產品對應的衛生標准,裡面規定符合哪些項目,每個項目的標准值是多少。然後每個項目的後面會跟著標注一個相應的檢驗標准號。查一下檢驗標准號,就知道相應的檢驗流程了。