面部注射針劑應該由什麼廠家生產

① 美容院可以提供注射玻尿酸、溶脂針嗎需要什麼資質

要做針劑注射是需要衛生部門的批準的，而且營業執照裡面的經營范圍是不是有那個項目，一些資格證書什麼的都應該有的

② 童顏針是什麼

近幾年隨著面部注射美容技術的發展，各種面部注射填充材料也相繼問世，包括：肉毒毒素，膠原蛋白類，透明質酸，聚左旋乳酸填充劑等。其中聚左旋乳酸（Poly L-lactic acid , PLLA）填充劑，也就是俗稱的「童顏針」，是最近市場上特別熱的一款面部注射填充材料，國內忽然在一夜之間出來好多生產「童顏針」的廠家，有朋友拿著國內的一些「童顏針」的資料給我看，在他們看來似乎只要含有聚左旋乳酸的填充材料，就叫「童顏針」。筆者作為一個研究多年醫用高分子材料的學者，覺得有必要就聚左旋乳酸填充材料做一個科普，為真正的「童顏針」正本清源。

一、 聚左旋乳酸（PLLA）簡介

聚左旋乳酸（PLLA）是最重要醫用生物降解高分子材料之一，它由可再生資源如穀物或植物秸稈等發酵得到乳酸，然後通過縮聚（形成低分子量預聚物）、熱解聚（形成丙交酯）、開環聚合等過程，最後得到可生物降解的聚合物。由於PLLA是以乳酸為原料經化學合成的一類高分子材料，具有良好的生物相容性和生物降解性。PLLA在人體內經水解成為乳酸，乳酸通過人體的三羧酸循環最終代謝為二氧化碳和水，再通過呼吸道、大小便、汗液等排出體外，所以PLLA對人體是非常安全的。近年來，PLLA在醫學方面的應用研究已經成為最大的熱門，包括：葯物緩釋系統，骨科內固定，醫用縫合線，組織工程，面部填充劑，可吸收的心臟支架等。

聚左旋乳酸在人體的水解，受到材料本身的物理和化學特性影響非常大，包括：PLLA的特性粘數、分子量的大小及分布、結晶度、材料的形狀和大小等因素。根據不同醫學材料應用的要求，必須要合成出不同結構和性能的PLLA材料，例如葯物緩釋系統，需要分子量一般只有1-3萬道爾頓，這樣低分子量的PLLA在人體完全水解吸收只需數天時間，而骨科內固定材料需要的分子量為50-80萬道爾頓之間，這樣高分子量的PLLA在人體內完全降解需要2-3年的時間。因此，不同的醫學應用需要不同性能的PLLA材料，這一點正是我們在研發可吸收醫療器械的設計與開發中需要大量實驗來進行驗證的主要原因。

二、 注射用聚左旋乳酸填充劑（童顏針）的產品特點和作用機理

注射用聚左旋乳酸填充劑（童顏針）不同於玻尿酸和膠原蛋白填充劑，它不是單純的物理填充，而是通過刺激宿主的免疫反應，吸引皮下大量的巨噬細胞和其他免疫細胞，這些細胞可以產生趨化因子和細胞因子，導致成纖維細胞的增值及其肌成纖維細胞的分化，合成大量的膠原蛋白，從而恢復皮下容量，彌補膠原的流失。要達到這樣的臨床效果必須對聚左旋乳酸的物理和化學特性有著嚴格的要求：（1）具備特定的分子量及空間結構，在人體內完全吸收至少持續9個月以上，否則就達不到持續刺激膠原蛋白生成的效果；（2）聚左旋乳酸微球和顆粒有尺寸的要求。人體的巨噬細胞為大小為25-30微米，巨噬細胞每小時攝取高達25%的異物體積，如果注射的聚左旋乳酸顆粒小於30微米，進入人體後會立即被巨噬細胞吞噬，不但起不到刺激膠原產生的作用，而且這些巨噬細胞會相互融合，形成異物肉芽腫，而異物肉芽腫，也是植入性皮膚填充劑常見的一種非過敏慢性炎症反應，臨床處理往往比較棘手。

目前全球通過美國FDA認證的唯一一款注射用聚左旋乳酸填充劑的商品名為Sculptra和Sculptra Aesthetic（Dermik實驗室，賽諾菲-安萬特公司，美國新澤西州布里奇沃特的公司），Sculptra最早是在2004年被美國FDA批准應用於艾滋病人的面部填充材料，後經過幾年的臨床應用，其安全性和有效性得到廣泛的認可，於2009年被FDA批准用於人體美學填充，經過近10年的發展，該產品現在在歐美和亞洲很多國家廣泛使用，其產品的有效性被證實可以持續25個月以上，但是目前該款產品仍然未獲得中國NMPA的批准，所以國內包括很多專業的醫生對該產品也了解不多。我們先看一下文獻關於Sculptra產品的描述：

這一段文字清楚地表達了注射用聚左旋乳酸填充劑的形成，必要滿足以下條件：

（1）必須是凍乾粉形式存在，不能以水溶液或含水的凝膠提供，原因很簡單，聚左旋乳酸碰到水是要水解的，以水溶液或凝膠的存在形式會使聚乳酸水解產生大量的乳酸，注射到人體會改變局部皮膚的微環境，增加炎症反應的程度，所以目前宣傳的以水溶液或者凝膠形式提供聚左旋乳酸填充劑是非常不科學的。而且Sculptra產品要求在用注射水溶解後72小時內必須用完，主要就是防止其水解。

（2）聚左旋乳酸填充劑的微球或微粒大小必須嚴格控制在40-63微米，大於40微米是為了防止填充劑微球或微粒被人體內的巨噬細胞所吞噬，而且還可以避免突破到皮下的毛細血管壁。人體面部皮下充滿了毛細血管網，毛細血管的直徑在7-9微米之間，顆粒粒徑在在3-10微米的童顏針填充物，將其注射到面部不但起不到任何刺激膠原生成的作用，反而只會增加異物肉芽腫的形成，嚴重的甚至會因注射進入毛細血管而導致血管栓塞，從而引發相當危險的並發症。Sculptra選擇大於40微米的粒徑可避免上述危險的發生，但是為什麼又要小於63微米呢？這是為了滿足注射通針性的要求，目前面部注射是用26G針頭，如果大於63微米，將會影響其通針性。

（3）聚左旋乳酸填充劑（童顏針）是一種生物刺激劑，並利用宿主反應發揮其作用，因此其作用不是即刻產生的，需要一個緩慢的病理生理反應過程，其產品注射後往往需要2-3個月以後才能緩慢發揮作用，到6個月左右才能發揮出最佳效果，顯效時間可以持續到25個月，如果需要即刻產生效果的，那它就只是一個物理填充劑。

全球目前只有美國的Sculptra獲得FDA認證，其產品經過大量的基礎和臨床研究和應用，關於Sculptra的文獻已經達數千篇。Sculptra凍乾粉成份包括：聚左旋乳酸150mg，羧甲基纖維素鈉90mg，無熱源甘露醇127.5mg。其中聚左旋乳酸微球是活性物質，其在人體內主要是通過慢性炎症性組織反應，產生包裹和纖維化，這一過程是沒有葯理作用，所以Sculptra屬於醫療器械，羧甲基纖維素鈉屬於混懸劑，其作用是保證在溶解的時候，是聚左旋乳酸微球能夠均勻分散在溶液中，甘露醇是常見的葯物輔料，其作為凍干賦形劑應用於Sculptra。

三、 國內童顏針研究現狀

目前我國對於對童顏針的研究還非常薄弱，由於童顏針的材料合成工藝要求高，生產工藝復雜，需要大量的基礎性臨床前研究，更需要生物材料、高分子材料、葯劑學、生物醫學工程和醫學的跨學科研究。我們在做關於童顏針的研究時，必須要以Sculptra作為金標准對照，包括產品的成份和工藝，原料的物理和化學特點等等，否則很難獲得有效性和安全性的對照。而國內一些公司，在不了解童顏針應用於醫學美容的基本原理、產品成份和使用特點及禁忌的情況下，利用普通消費者甚至一些醫生不懂聚左旋乳酸材料和童顏針的產品知識，用完全不具備童顏針效果的聚左旋乳酸來面部填充劑或者水光針產品，誇大宣傳效果，大力推廣，殊不知使用這樣的產品有百害而無一利。

依託於國家生物醫學材料工程技術研究中心（四川大學）這一國家級生物材料研發平台，本課題組經過20餘年的潛心研究，成功研發了醫用聚左旋乳酸材料及用於面部填充的聚左旋乳酸填充劑，並獲得國家授權發明（專利名稱：一種可注射左旋乳酸微球的制備方法，專利號ZL201810972205.4），這是國內唯一獲得授權的關於注射用聚左旋乳酸填充材料的發明專利。通過與普麗妍（南京）醫療科技有限公司合作，已經完成注射用聚左旋乳酸填充劑的中試，目前正在進行臨床研究，不久的將來，該款產品將獲得國家三類醫療器械注冊證。

③ 每3支醫美針劑就有2支是假貨，怎樣才能選擇出真品

近日，一則名為“每3支醫美針就有2支是假貨”的消息吸引了無數網友關注。社會時代的飛速發展與社會大眾審美的發展促使部分人們越來越追求美麗，不惜在臉上動刀。愛美之心人皆有之，這則消息體現出醫美產品存在的問題也在提醒社會大眾在追求美麗的同時一定要知道如何保護自己。

注射醫美針不是兒戲，千萬不要因一時沖動而選擇醫美，在做醫美前一定要做好功課並選擇正規醫美機構。

④ 除皺針恆力除皺針除皺針品牌有哪些

除皺針？恆力除皺針？除皺針品牌有哪些？
恆力除皺針？除皺針品牌有哪些？什麼是恆力除皺針？除皺針的牌子有哪些？恆力是通過國家認證的，是非常安全的，沒有副作用，恆力注射效果是很好的，一般效果可以維持4-6個月，注射後使用TOOFOB深紋貼可以減少反復注射，進口的彌散半徑小，注射後效果會更自然，，已經應用了很多年了，只要選擇正規的醫院注射效果和安全性都是有保證的。
除皺針伴侶TOOFOB
除皺針和TOOFOB深紋貼的技術結合，互補優勢，提升了去皺質量
TOOFOB深紋貼解決了除皺針無法避免的三個手術難點
1、除皺針為什麼是短效手術？
針劑的特性是注射後彌散產生效果，而彌散會一直擴大到失效，一般三個月後會失效。
2、為什麼需要重復注射？
針劑原理是控制肌肉運動，控制對褶皺部位的擠壓，但是並沒有修復褶皺紋理表皮下方萎縮細胞和游離細胞，所以三個月針失效，皺紋馬上呈現。
3、多次注射為什麼會導致面部肌肉萎縮 肌肉被長期限制運動後，肌肉纖維前期會呈現鬆散，之後會發展為萎縮，這也是為什麼多次除皺後發生面部脫相的原因。
TOOFOB妥膚幫深紋帖利用人體仿生學原理，貼在皺紋處的模擬皮膚向皮下釋放表皮受傷結痂的信號，啟動人體自愈修復機制，匯集養份，智能抓取修復受損細胞和萎縮細胞。整個過程無葯理參與，精準迅速。臨床數據顯示淺紋2天左右，深紋5-7天。目前尚無不良反應報告。
做為除皺針伴侶，TOOFOB是否可以單獨使用？
可以單獨使用，但不適用表情紋，控製表情是為修復細胞創造必要條件。如果修復過程中，皺紋細胞一直處於表情帶來的反復擠壓，新生細胞的生長空間不穩定因素影響修復。
控製表情的兩種方式，1、睡眠，2除皺針。顯然後者可以提供足夠的時間和空間促進細胞再生。
做為除皺針伴侶，院方表示TOOFOB可以減少反復注射，但從贏利角度出發，很少有院方主動為受術者透露除皺針伴侶的更多使用信息。
打除皺針的時候，請選擇到正規的醫院去做，這樣效果會更好的。

⑤ 什麼牌子的玻尿酸適合豐面頰

可以填充面頰的玻尿酸有很多，但是個人比較推薦婕爾玻尿酸。婕爾玻尿酸是一款單雙相結合的中分子玻尿酸，這是唯一一款單雙相2合1的玻尿酸，支撐力和黏彈性都很好，彌補了單相玻尿酸或者雙相玻尿酸產品的缺點，做到了既可填充又可塑形兩種效果，填充面頰的效果很自然。

⑥ 開一個微整形針劑注射工作室都需要什麼證件

整形醫院必須要有《醫療機構執業許可證》，證件顯示的看展項目應該有「醫療美容科」「美容外科」等醫療美容科目。
整形外科醫生必須具有專業資格證有《醫師資格證》和《執業醫師證》，這兩個證件是由中國衛生部頒發。
肉毒毒素注射劑屬於毒性葯品，不當使用可能會引起肌肉鬆弛麻痹，嚴重時將引發呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症狀。建議大家一定要謹慎，切勿貪圖便宜，選擇一些無資質的美容機構或者工作室進行注射。

⑦ 祛皺針祛皺針品牌祛皺針都什麼牌子

祛皺針？祛皺針品牌？祛皺針都什麼牌子？
目前，應用於臨床祛皺針有美國生產的「BOTOX」、中國蘭州生產的「衡力」、英國生產的「DESPORT」等等，前兩種獲得了我國葯品監督管理局的批准應用於臨床的。祛皺針的品質直接會影響到治療的效果。品質差的還會帶來嚴重的副作用，甚至威脅到生命。除皺針原理是麻痹肌肉使其「靜止不動」來除皺。頻繁注射就導致肌肉鬆弛或面部表情僵硬。注射後配合使用除皺針伴侶TOOFOB來延長鞏固療效，避免頻繁注射。
祛皺針針劑原理是控制肌肉對褶皺部位的擠壓，從而使皺紋舒展，逐漸祛除皺紋的。
基於原理治療後有不可避免的缺點
1、祛皺針是短效手術；針劑的特性是注射後彌散產生效果，而彌散會一直擴大到失效，一般三個月後會失效。
2、需要重復注射；針劑原理是控制肌肉運動，控制對褶皺部位的擠壓，但是並沒有修復褶皺紋理表皮下方萎縮細胞和游離細胞，所以三個月針失效，皺紋馬上呈現。
3、多次注射會導致面部肌肉萎縮肌肉被長期限制運動後，肌肉纖維前期會呈現鬆散，之後會發展為萎縮，這也是為什麼多次除皺後發生面部脫相的原因。
祛皺針伴侶TOOFOB深紋貼克服解決了三個無法避免的缺點
TOOFOB深紋帖利用人體仿生學原理，貼在皺紋處向皮下釋放表皮受傷結痂的信號，啟動人體自我修復機制，匯集養份，智能抓取修復受損細胞和萎縮細胞，使皮膚光滑平整。整個過程無葯理參與，准確迅速。祛皺針和TOOFOB深紋貼的技術結合，互補優勢，提升了祛皺質量。臨床數據顯示淺紋2天左右，深紋5-7天。3-6個月針劑時效後，皺紋不會呈現不僅延長祛皺的時效，而且減少重復注射的次數。目前尚無不良反應報告。
注射祛皺針之後應該注意以下幾點避免發生副作用
1、注射後24小時內不要劇烈運動，保持身體直立位，不要躺卧和彎腰，以免引起眼瞼下垂。
2、注射後如需服用葯應質詢醫師。
3、注射後注意防曬或避免處於寒冷處。
4、注射後24小時內避免接觸水，洗浴或桑拿。
5、注射後24小時內不要做面部按摸，以免針劑擴散到其它部位的肌肉
6、注射後使用TOOFOB，延長祛皺效果，減少重復注射。
為了保證注射治療的安全和美容效果，還需選擇正規的醫美機構及經驗豐富的醫師來進行診治。